K

（ISPE日本本部で使われている定義）

※以下の用語の定義は日本本部で出版されたそれぞれの書籍に基づくものです

用語	定義	日本本部で出版された書籍 （出典）
Kaizen	改善 価値判断を基にして無駄の特定と排除を通じ、継続的な改良を実施しようとする思考とプラクティス。	PM
Kaizen Event	改善活動 チームとして、状況を検証し、無駄を特定し、無駄を排除する方法を提案して、合意された変更を実施する活動。	PM
Kano Analysis	狩野分析 カスタマーが一般的に明示しない事柄について理解するための、用語の使用方法。	PM
Key Performance Indicator (KPI)	重要業績評価指標	GAMP GPG PCS
	主要業績評価指標 支払条件と結びつけられた、プロジェクト固有のマイルストーン。	PM
Key Practices	重要規範（PDA） ツール、ワークフロー、および人員から成る、コンピュータバリデーションに必須のプロセス。	Gamp
Knowledge Management	知的管理（ICH Q10） 製品、製造プロセスおよび構成資材の情報を獲得し、分析し、保管し、および伝播するための体系的取り組み。	PQLI