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ISPE 技術規範ガイド（Good Practice Guide）

*英語版の購入は国際本部のホームページから直接申込みください

タイトル		原本	翻訳本出版日
【1】	ISPE Good Practice Guide Commissioning and Qualification of Pharmaceutical Water and Steam Systems GPG 製薬用水／蒸気システムのコミッショニングおよびクオリフィケーション詳細	出版済	2009年7月
【2】	ISPE Good Practice Guide Maintenance メンテナンス詳細	出版済	2012年4月
【3】	ISPE Good Practice Guide Good Engineering Practice グッド・エンジニアリング・プラクティス詳細	出版済	2013年1月
【4】	電子書籍版のみ ISPE Good Practice Guide Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment Second Edition 製薬機器の粒子封じ込め（コンテインメント）性能評価　第2版詳細	出版済	2013年8月
【5】	電子書籍版のみ ISPE Good Practice Guide PACLAW PACLAW施設詳細	出版済	2014年6月
【6】	電子書籍版のみ ISPE Good Practice Guide Heating, Ventilation, and Air Conditioning（HVAC）空気調和（HVAC）システム詳細	出版済	2014年9月
【7】	電子書籍版のみ ISPE Good Practice Guide Technology Transfer（Second Edition）技術移転（第2版）詳細	出版済	2016年1月
【8】	電子書籍版のみ ISPE Good Practice Guide Project Management for the Pharmaceutical Industry 製薬業界のプロジェクトマネジメント詳細	出版済	2016年5月
【9】	電子書籍版のみ Good Practice Guide Operations Management オペレーションマネジメント詳細	出版済	2019年11月

ISPE Guide（ISPEガイド）

*英語版の購入は国際本部のホームページから直接申込みください

タイトル		原本	翻訳本出版日
【1】	ISPE Guide： Part 1 - Product Realization using Quality by Design（QbD）: Concepts and Principles ISPE Guide：第1部 - クォリティ・バイ・デザイン（QbD）を利用した製品実現：コンセプトと原則製品理解の概説、クリティカリティ、デザインスペース、管理戦略を含む詳細	出版済	2014年7月
【2】	ISPE Guide： Part 2 - Product Realization using Quality by Design（QbD）: Illustrative Example ISPE Guide：第2部 - クォリティ・バイ・デザイン（QbD）を利用した製品実現：事例詳細	出版済	2014年7月

出版予定は逐次変更致しますので、ご了承願います。