日本本部大会
| 2024年5月30日・31日 2024年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods | ||
| 要旨集 30日（PDF版） 要旨集 31日（PDF版） |
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| Annual Meeting in Tokyo | ||
| Program in English | ||
| Registration Form | ||
| 2023年5月18日・19日 2023年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Dowonlaods | ||
| 要旨集 18日（PDF版） 要旨集 19日（PDF版） |
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| Annual Meeting in Tokyo | ||
| Program in English | ||
| Registration Form | ||
| 2022年5月19日・20日 2022年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| 要旨集 19日（PDF版） 要旨集 20日（PDF版） |
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| ウェビナー接続案内 | ||
| Program in English | ||
| 2021年5月13日・14日 2021年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| 要旨集 13日（PDF版） 要旨集 14日（PDF版） |
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| ウェビナー接続案内 | ||
| Program in English | ||
| 2020年5月28日・29日 2020年年次大会 ※中止となりました。 5月28日年次総会 |
年次総会ウェビナーで開催 | |
|---|---|---|
| 2019年5月30日・31日 2019年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| Annual Meeting in Tokyo | ||
| Program in English | ||
| Registration Form | ||
| 2018年5月24日・25日 2018年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| Annual Meeting in Tokyo | ||
| Program in English | ||
| Registration Form | ||
| 2017年5月18日・19日 15周年記念大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| 15th Anniversary Annual Meeting | ||
| Event Schedule | ||
| Registration Form | ||
| 5月20日（土）ゴルフトーナメント開催の案内 | ||
| 2016年4月14日・15日 2016年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| Program in English | ||
| 2015年4月16日・17日 2015年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| Program in English | ||
| 2014年4月10日・11日 2014年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| Annual Meeting in Tokyo | ||
| Program in English | ||
| Registration Form | ||
| 2013年4月11日・12日 2013年年次大会 |
案内状/プログラム | |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 講演資料ダウンロード/Event Schedule/Downloads | ||
| Annual Meeting in Tokyo | ||
| Program in English | ||
| Registration Form | ||
| 2012年4月12日・13日 第10回記念大会 |
案内状/プログラム | 写真 |
|---|---|---|
| プログラム詳細 日本語 | ||
| 10th Anniversary Annual Meeting | ||
| Event Schedule | ||
| Registration Form | ||
| 2月14日（土）ゴルフトーナメント開催の案内 |
| 2011年4月13日・14日 第10回年次大会（創立10周年記念大会） ※中止となりました。 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|
| 2010年4月22日・23日 第9回年次大会 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|
| レポート | ||
| 2009年4月16日・17日 第8回年次大会 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|
| レポート | ||
| 2008年4月17日・18日 第7回年次大会 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|
| レポート | ||
| 2007年4月5日・6日 第6回年次大会 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|
| 2006年4月19日・20日 第5回年次大会（創立5周年記念大会） |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|
| レポート | ||
| 2005年4月21日・22日 第4回年次大会 |
プログラム詳細 | 写真 |
|---|
| 2004年4月22日・23日 第3回年次大会 |
プログラム詳細 | 写真 |
|---|
| 2003年6月12日・13日 第2回年次大会 |
プログラム詳細 | 写真 |
|---|
| 2002年6月12日・13日 創立記念大会 |
プログラム詳細 | 写真 |
|---|
| 年次大会要旨集 | 申込 | |
|---|---|---|
冬季大会
| 2023年12月8日 冬季大会（ウェビナー） | プログラム詳細 | |
|---|---|---|
| 2022年12月2日 冬季大会（ウェビナー） | プログラム詳細 | |
| 2021年12月3日 冬季大会（ウェビナー） | プログラム詳細 | |
| 2020年12月4日 第19回冬季大会（ウェビナー） | プログラム詳細 | |
| 2019年12月6日 第18回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2018年12月3日・4日 第17回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2017年12月1日 第16回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2016年12月2日 第15回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2015年12月4日 第14回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2014年12月5日 第13回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2013年12月6日 第12回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2012年12月7日 第11回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2011年12月2日 第10回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2010年12月10日 第9回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2009年12月4日 第8回冬季大会 | プログラム詳細 | レポート |
| 2008年12月5日 第7回冬季大会 | プログラム詳細 | レポート |
| 2007年11月28日 第6回冬季大会 | プログラム詳細 | レポート |
| 2006年12月14日 第5回冬季大会 | プログラム詳細 | レポート |
| 2005年12月9日 第4回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2004年12月9日 第3回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 2003年12月3日 第2回冬季大会 | プログラム詳細 | お知らせ |
| 2003年2月27日・28日 第1回冬季大会 | プログラム詳細 | |
| 冬季大会要旨集 | 申込 | |
各種セミナー
| 2024年4月5日 | EM COP第2回リスクマネジメントセミナー 「医薬品製造施設建設プロジェクトにおけるリスクマネジメントを支援します」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2024年3月21日 | EHS + Cont. COP Webinar 医薬品製造における曝露管理セミナー ～曝露リスク評価と管理方法～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2023年11月2日 | API COP 技術サロンウェビナー 合成原薬工場設備の基本 パート3 ～ いまさら聞けない、乾燥機の話 ～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2023年10月27日 | CSV初心者向けセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2023年10月26日 | 特別開催YPサロン ※第28回 ヤングプロフェッショナルのためのセミナー 「YP向けURS実践セミナー」の補足講演 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2023年10月13日 | 医薬品のPDE設定実践ウェビナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2023年9月7日 | 新ISPE Good Practice Guideの紹介ウェビナー Containment for Potent Compounds’高活性化合物取扱い時のGMP及び産業衛生要件Guideの紹介 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2023年8月25日 | 無菌製品製造施設ベースラインガイド第3版 日本語版出版記念セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2023年7月28日 | BIO COP Webinar 「With コロナ時代のバイオ医薬製造設備戦略」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2023年7月24日 | 第28回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー 全4回
|
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 日本橋ライフサイエンスビル／太陽ファルマテック（株）高槻工場 | ||
| 2023年4月21日 | 第2回 YP（ヤングプロフェッショナル）サロン | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー／対面（ISPE日本本部会議室） | ||
| 2023年3月24日 | GAMP5 2nd Edition 解説セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2022年12月16日 | 第1回 YP（ヤングプロフェッショナル）サロン | 詳細プログラム N/A | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2022年11月11日 | API COP 技術サロン 「合成原薬工場設備の基本 パート2 ～ 乾式粉砕機器の巻 ～」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2022年10月21日 | 医薬品製造における DI Webinar | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2022年9月30日 | Robotics webinar 「製薬企業における取り組み事例」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2022年7月29日 | EM COPセミナー 「医薬品製造施設建設プロジェクトにおけるリスクマネジメントを支援します」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2022年7月7日 | GAMP 実践セミナー2022 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2022年3月4日 | 医薬品のHBEL(PDE)設定解説書 発刊記念ウェビナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2022年2月18日 | コロナ禍におけるオンサイトFDA査察への挑戦 ～中外製薬工業 浮間工場におけるＦDA査察事例~ウェビナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2021年11月19日 | C&Q COP Webinar Baseline Guide VOL.5, C&Q 2nd Edition 実践セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2021年11月12日 | IP COP Webinar 「GDP下における再生医療等製品などの治験を想定した「超低温」保管・輸送の課題対応」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2021年11月5日 | 第27回ヤングプロフェッショナルのためのWebinar 滅菌の刃ー 基礎から学べる菌退治 「グレードA環境における資材運用とシングルユースシステムのリスク管理」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2021年10月27日 | 第26回ヤングプロフェッショナルのためのWebinar 海外メガファーマに学ぶ「連続生産技術」 ー Basic technologies and specific examples of continuous manufacturing |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2021年10月15日 | 無菌COPウェビナー 高薬理活性医薬品の製造に対応した無菌充填アイソレータ設備の考慮点とリスクアセスメント |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2021年10月8日 | API COP技術サロン 合成原薬工場設備の基本 ～製造機器の特徴と選定～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2021年2月2日 | リモート査察 ウェビナー コロナ禍における海外当局によるリモート査察への対応事例 ～成功のためのLesson & learned～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2020年9月18日 | 第25回 ヤングプロフェッショナルのためのウェビナー 若手のうちに押さえておきたい 「医薬品ライフサイクルとそのアプローチ」 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2020年10月15日-16日 | Containment COP セミナー 高活性医薬品のPDE設定とリスクアセスメントセミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ウェビナー | ||
| 2019年11月29日 | 第23回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー ～洗浄バリデーションのライフサイクルアプローチ～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部会議室 | ||
| 2019年11月21日-22日 | 高活性医薬品のリスクベース管理・実践ワークショップ | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | AP品川 | ||
| 2019年10月3日-4日 | 医薬品品質システム（PQS)トレーニングセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2019年9月12日-13日 | OSD3（経口固形製剤 第3版）翻訳本出版記念トレーニングセミナー及び工場見学 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 中島屋グランドホテル／アステラスファーマテック㈱ 焼津技術センター | ||
| 2019年7月12日 8月9日 9月6日 10月11日 |
第22回ヤングプロフェッショナルのためのセミナーシリーズ全4回 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 日本本部会議室 | ||
| 2018年10月24日-25日 | プロセスバリデーショントレーニングセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | メルパルク大阪 | ||
| 2018年10月5日 | GAMPガイド「記録とデータのインテグリティ」 出版記念セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2018年10月4日 | C&Q現場のお困りごと解決セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2018年9月19日-20日 | Risk MaPP 2nd Edition Risk MaPP (Second Edition) 翻訳版出版記念セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | メルパルク大阪 | ||
| 2018年7月6日 8月3日 9月7日 10月12日 |
第21回ヤングプロフェッショナルのためのセミナーシリーズ全4回 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 日本本部会議室 | ||
| 2017年9月28日 29日 |
技術移転 トレーニングセミナー開催 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2017年7月21日 | 原薬ライフサイクルマネジメントセミナーin福島 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | コラッセふくしま | ||
| 2017年6月2日 7月7日 8月4日 9月1日 |
第20回ヤングプロフェッショナルのためのセミナーシリーズ全4回 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 日本本部会議室 | ||
| 2017年3月2日 -3日 |
GAMPデータインテグリティ実践セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2017年2月24日 | 第19回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー ～武州製薬（株）美里工場見学とキャリブレーションセミナー～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 武州製薬 美里工場 | ||
| 2017年1月27日 | 第18回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー延期開催 日本本部オフィス ～3極のプロセスバリデーション ライフサイクルアプローチの徹底理解～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 日本本部会議室 | ||
| 2016年11月14日-15日 | リスクベースC&Q実践セミナー メルパルク大阪 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | メルパルク大阪 | ||
| 2016年10月14日 | 第8回API 技術サロン ～微生物宿主を利用したバイオ医薬原薬製造におけるシングルユース技術の現状～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | めっき会館 懇親会日本本部会議室 | ||
| 2016年10月1日 | 医薬品設備建設プロジェクトマネジメントセミナー 大阪2016 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | メルパルク大阪 | ||
| 2016年9月2日 | 第16回-4YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～富山開催 全4回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 富山県中小企業研修センター | ||
| 2016年8月5日 | 第16回-3YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～富山開催 全4回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 富山県中小企業研修センター | ||
| 2016年7月22日 | 第17回YPセミナー ～Process Analytical Technologyとしてのソフトセンサーによるリアルタイムプロセス管理技術～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2016年7月15日 | 原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾 大阪夏の陣 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | メルパルク大阪 | ||
| 2016年6月30日- 7月1日 |
バイオ医薬品製造とプロセス開発セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2016年6月10日 | 第16回-2YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～富山開催 全4回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 富山県中小企業研修センター | ||
| 2016年5月19日 | 第16回-1YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～富山開催 全4回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 富山県中小企業研修センター | ||
| 2016年2月26日 | 第15回YPセミナー～米国製薬視察ツアー特別レポート～ | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2016年1月22日 | 原薬ライフサイクルマネジメントセミナー第2弾 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 三島市民文化会館 | ||
| 2015年11月27日 | 第12回-5YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～全6回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年10月30日 | 第7回APIサロン | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年10月23日 | GAMP実践セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 品川 | ||
| 2015年10月23日 | 第12回-5YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～全6回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年9月25日 | 第12回-4YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～全6回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年9月17日 18日 |
リスクベースC&Q実践セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | AP品川 | ||
| 2015年9月11日 | 第14回YPセミナー ～ICH Q Quartetとクオリティ－カルチャー～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年8月27日 28日 |
PV実務セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2015年7月24日 | 第12回-3YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～全6回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年7月3日 | 第13回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー ～GAMPの歴史 GAMP5の概要と今後～ ※講師の都合のため中止 |
中止のお知らせ | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部会議室 |
| 2015年6月26日 | 第12回-2YPセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年6月23日 24日 |
Risk Based Manufacturing & Cleaning セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 秋葉原UDX | ||
| 2015年5月29日 | 第12回-1YPセミナー ～リスクベースエンジニアリングとバリデーション～全6回 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2015年2月20日 | 第11回YPセミナーリスクベースGEP | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 塩野義製薬（株）摂津工場 工場見学と「キャリブレーションセミナー」 |
||
| 2015年1月23日 | 原薬ライフマネッジメントへのアプローチセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 下関（シーモールパレス） | ||
| 2014年11月19日 | 第10回YPセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2014年11月17日 18日 |
プロセスバリデーション実践セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 秋葉原UDX | ||
| 2014年10月30日31日 | 第9回YPセミナーと工場見学会 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | バイエル薬品 滋賀工場／宮乃温泉 |
||
| 2014年9月26日 | 第8回YPセミナー ～OSD（内服固形製剤）の基礎と逸脱ケーススタディ～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2014年9月4日 5日 |
ADE/OEL設定 コンテインメントCOPセミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | AP品川 | ||
| 2014年7月18日 | 原薬ライフサイクルマネッジメントへのアプローチセミナー -新しい品質パラダイムにどう取り組むか- |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | AP品川 | ||
| 2014年7月1日 | PACLAW日本語出版記念セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 包装機械会館 | ||
| 2014年6月20日 | 第7回ヤングプロフェッショナルセミナー ～医薬品製造施設のリスクベース メンテナンス（原薬施設を例として） |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2014年3月24日 25日 |
PIC/S GMP 実務セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 秋葉原UDX | ||
| 2014年3月14日 | 第6回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー ～リスクベース GEP（Good Engineering Practice）～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2013年12月13日 | 第5回ヤングプロフェッショナルのためのセミナー ～PIC/Sとバリデーション基準について～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | ISPE日本本部オフィス | ||
| 2013年11月27日 | レギュラトリ―委員会 PQLI部会・SAM&GMP部会合同セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | AP品川 | ||
| 2013年10月25日 | GAMPセミナーCSVの実践 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2013年10月24日 | 大学生／大学院生のためのオンサイトセミナー | ||
|---|---|---|---|
| 会場： | 星薬科大学 | ||
| 2013年9月19日 20日 |
PIC/Sインスペクションセミナー 第4弾！ 「PIC/S査察においてよくある指摘事項とその対策、当局への回答戦略」セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 京都国際ホテル | ||
| 2013年9月18日 | 第4回ヤングプロフェッショナルセミナー ～逸脱と規格外れ（OOS）調査～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 京都国際ホテル | ||
| 2013年7月26日 | 第3回ヤングプロフェッショナルセミナー ～PIC/Sとバリデーション基準について～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 日本本部オフィス | ||
| 2013年6月28日 | 第2回ヤングプロフェッショナルセミナー ～ICH Qトリオについて～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 日本本部オフィス | ||
| 2013年6月22日 | 大学生 大学院生のためのISPEオンサイトセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 慶応義塾大学 薬学部 芝共立キャンパス | ||
| 2013年5月23日 24日 |
曝露限界（ADE）設定と曝露測定（新SMEPAC）セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 秋葉原UDX | ||
| 2013年2月15日 | PQLI実践セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2013年1月25日 | ヤングプロフェッショナルのための工場見学と研修会 ～元TGA査察官のAndrzej Wozniakさんを囲んで～ |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 東和薬品山形工場/かみのやま温泉 あづま屋 | ||
| 2012年11月1日 2日 |
Science and Risk Based C&Q セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2012年10月18日 19日 |
PIC/S GMP インスペクションセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2012年9月14日 | ISPE Good Practice Guide Maintenance日本語版 メンテナンスガイド 出版記念セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2012年9月13日 | 防虫防鼠セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2012年7月25日 26日 |
無菌BaselineGuide日本語版記念セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2012年6月18日 19日 |
プロセスバリデーションセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2011年9月29日 30日 |
GMPドキュメンテーションセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2011年9月12日 | ISPE 原薬・無菌・レギュラトリー委員会 研究成果発表会 |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | 大手町TKPカンファレンスセンター | ||
| 2011年8月30日 31日 |
固形製剤ベースラインガイド日本語版出版記念セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2011年7月26日 | コンピュータ化システムバリデーション GAMP JAPAN FORUMセミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2011年2月1日 2日 |
PIC/Sセミナー第2弾 | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2010年10月21日 22日 |
Risk MaPPセミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| 2010年9月2日 3日 |
GAMP®5実践トレーニング | レポート | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| テーマ： | GAMP®5の具体的適用演習 |
| 2010年6月11日 | 第二回医薬設備建設 プロジェクト・マネージメント・セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| テーマ： | 『発注者と受注者の認識のずれを解消する 契約書と仕様書のあり方』 | ||
| 2010年3月1日 2日 |
PIC/S GMP インスペクションセミナー GMP監査セミナー第2弾 |
レポート | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 |
| 2009年11月13日 | 医薬設備建設プロジェクト・マネージメント・セミナー | レポート | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| テーマ： | 『発注者と受注者の認識のずれを解消する 契約書と仕様書のあり方』 |
| 2009年6月18日 19日 |
バイオ医薬設備セミナー | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| テーマ： | 『～バイオ原薬製造設備の設計ポイントまるわかり～ 国際本部のトレーニングが日本で実現！』 |
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| 2009年3月5日 6日 |
GAMP5®日本語版出版記念セミナー | レポート | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 2F平安・瑞雲 | ||
| テーマ： | 『改訂後の要旨、重要ポイント解説』 |
| 2008年12月11日 12日 |
Risk MaPP （ISPE New Baseline Guide）セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 2F瑞雲 | ||
| テーマ： | 『Risk MaPP の紹介』 『リスク特定』 『リスク分析とロジックダイアグラム』 『リスク評価と洗浄評価』 『製品非接触面（Non-product contact surface area）における評価』 『リスクコントロールとリスク低減』 |
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| 2008年11月25日 | API ベースラインガイド 第2版 日本語版出版記念セミナー |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 2F桃源 | ||
| テーマ： | 『API ベースラインガイド第2版（日本語版）の紹介』 | ||
| 2008年9月29日 30日 |
バリデーションセミナー （21世紀のコンセプト、リスクアセスメント、ドキュメンテーション） |
プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 | ||
| テーマ： | 『グローバルな最新傾向に基づいて最新のレギュラトリー・ガイダンスに基づく演習ベースの実用性トレーニングセミナー』 | ||
| 2008年5月13日 | GAMP5®セミナー | レポート | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | TKP御茶ノ水ビジネスセンター | ||
| テーマ： | 『最新のGAMP5を理解しよう』 |
| 2008年2月28日 29日 |
GMP監査セミナー（Auditing for GMP ） | プログラム詳細 | |
|---|---|---|---|
| 会場： | タワーホール船堀 2F瑞雲 | ||
| テーマ： | 『グローバルなGMP監査の動向を理解しよう』 | ||
| 2007年11月20日 | API Baseline Guide セミナー | レポート | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | 文京シビックホール スカイホール／26F | ||
| テーマ： | 『欧米のAPI 製造基準を実践で理解しよう』 |
| 2006年10月18日～20日 | ISPEベースラインガイド「C&Q」日本語版出版記念実践トレーニング3日間コース | 写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | 江戸川総合区民ホール | ||
| テーマ： | 『欧米のC&Qを実践で理解しよう』 |
| 2006年7月24日 | PATセミナー東京 | 写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | 江戸川総合区民ホール | ||
| テーマ： | 『製薬業界で話題のPATを体系的に情報を提供する』 |
| 2006年7月18日 | PATセミナー大阪 | 写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | トーコーシティホテル梅田 | ||
| テーマ： | 『製薬業界で話題のPATを体系的に情報を提供する』 |
| 2006年6月22日 | 第2回GAMPコンピュータバリデーションセミナー | 写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | きゅりあん | ||
| テーマ： | 『これからのコンピュータバリデーションを考える-国際調和と、リスクベースアプローチへの取り組み-』 |
| 2006年6月9日 | 第5回医薬品品質フォーラムシンポジウム ISPE国際本部共催 |
写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | 横浜市教育会館 | ||
| テーマ： | 『最新のQ8の考え方及びそれを新医薬品申請にどのように生かすべきか』 |
| 2005年3月2日 | 第1回GAMPコンピュータバリデーションセミナー | 写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | 江戸川区総合区民ホール | ||
| テーマ： | 『コンピュータバリデーションの国際指針を考える』 |
| 2004年12月8日 | FDA主催PATセミナー（FDA/ISPE共催） | 写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | 有楽町旭ホール | ||
| テーマ： | 『新製薬技術への挑戦-21世紀はさらにサイエンスベースへ』 |
| 2003年7月4日 | PAT勉強会 | 写真 | プログラム詳細 |
|---|---|---|---|
| 会場： | 千葉大学けやき会館大ホール | ||
| テーマ： | 『新しい医薬品工程管理技術』 |