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出版書籍一覧
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| タイトル |
原本 |
翻訳本
出版日 |
| 【1】 |
- A Risk-Based Approach to Compliant GxP Systems GAMP5
- コンピュータ化システムのGxP適合へのリスクベースアプローチ（GAMP5）（追加資料CD付）
詳細 |
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2009年3月 |
| 【2】 |
電子書籍版
のみ
- GAMP Guide:Records and Data Integrity
- 記録とデータのインテグリティガイド
詳細 |
|
2018年10月 |
GAMP® Good Practice Guide（GAMP実践規範ガイド）
| タイトル |
原本 |
翻訳本
出版日 |
| 【1】 |
- GAMP®Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Operation of GxP Computeriezed Systems
- GAMP 実践規範ガイド：GxP コンピュータ化システムの運用へのリスクベースアプローチ（GAMP5の姉妹編）
詳細 |
|
2011年8月 |
| 【2】 |
- GAMP®Good Practice Guide: Testing of GxP Systems
- GAMP®実践規範ガイド：GxPシステムのテスト
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|
翻訳済み |
| 【3】 |
- GAMP®Good Practice Guide
A Risk-Based Approach to Comliant Electronic Records and Signatures
- GAMP実践規範ガイド：リスクベースアプローチによる電子記録・電子署名の規制適合
詳細 |
|
2005年12月 |
| 【4】 |
- GAMP®Good Practice Guide
A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems Second Edition
- GxPプロセス制御システムへのリスクベースアプローチ 第2版
詳細 |
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2012年12月 |
| 【5】 |
電子書籍版
のみ
- GAMP®Good Practice Guide
Manufacturing Execution Systems - A Strategic and Program Management Approach
- 製造実行システム－戦略的プログラムマネジメントアプローチ
詳細 |
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2013年7月 |
| 【6】 |
電子書籍版
のみ
- ISPE GAMP®Good Practice Guide
A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems Second Edition
- リスクベースアプローチによるGxPシステムのテスト 第2版
詳細 |
|
2017年9月 |
| 【7】 |
電子書籍版
のみ
- ISPE GAMP®Good Practice Guide
A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems Second Edition
- GxPに適合した試験室コンピュータ化システムのリスクベースアプローチ 第2版
詳細 |
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2018年12月 |
| 【8】 |
電子書籍版
のみ
- GAMP Good Practice Guide: IT Infrastructure Control and Compliance (Second Edition)
- ITインフラストラクチャの管理とコンプライアンス第2版
詳細 |
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2021年6月 |
| 【9】 |
電子書籍版
のみ
- ISPE GAMP®Good Practice Guide
ISPE GAMP RDI Data Integrity -Key Concepts
- GAMP Good Practice Guide：データインテグリティ ―重要なコンセプト
※購入手続きは国際本部のサイトからとなります。申込をクリックすると国際本部のサイトへ移動できます
詳細 |
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2024年3月 |
出版予定は逐次変更致しますので、ご了承願います。
