工場運営 COPの概要

工場運営COP（MM COP）の活動状況

工場運営COPは、以下の活動を継続して行っております。

1. 防虫防鼠管理を基本とした医薬品工場におけるGMPの向上
2. 「防虫防鼠ハンドブック」および「防虫防鼠管理の手引き」のメンテナンス
3. 医薬品工場のBCP（事業継続計画）
4. 医薬品工場におけるヒューマンエラー対策

• 2009年10月に「防虫防鼠ワーキンググループ」を立ち上げ、2010年に、「防虫防鼠管理の手引き」をISPE日本本部のホームページに、翻訳版をISPEグローバル本部のホームページに掲載することが出来ました。特に、翻訳版は有償にも拘わらず、ダウンロード件数が日々、記録を更新する程のベストヒットとなりました。
• 2011年4月には、日本で初めてとなる「防虫防鼠ハンドブック」を発刊し、「Affiliate of the year 2011」受賞に貢献できたことを大変に誇りに思っております。
• 2012年4月12日、13日に広島にて開催されたISPE日本本部10回記念大会にて、以下のワークセッションを成功裏に終わらせました。

○BCP-WG	○HE-WG
「医薬品工場のBCP（事業継続計画）の検討」	「医薬品工場におけるヒューマンエラーの検討」

成果物（「医薬品工場BCPのあるべき姿－東日本大震災を経験して－）」）は、ISPE日本本部会員専用ページに公開中です。また、年次大会ワークショップで開催した講演内容を「ヒューマンエラー対策セミナー」として法人会員企業向けに実施しております（有償）。

• 2012年9月13日に船堀にて開催した「防虫防鼠教育トレーニングセミナー」を成功裏に終わらせました。
• 「防虫防鼠管理の手引き」（翻訳版を含む）の改訂版の更新。（近日、ISPE日本本部HPにて公開）
• 「防虫防鼠管理の手引き」を補填する技術資料を作成。（近日、ISPE日本本部HPにて有償ダウンロード開始）

開催頻度

2014年3月にて「防虫防鼠ワーキンググループ」を解散し、新しい活動テーマを募集中。