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固形剤COP の概要
設立主旨
固形製剤の製造に関し、ISPEの会員が国内外の最新技術の調査研究、情報交流及び人脈形成を行う場として、2004年7月に設立されました。
活動の概要
現在9名のメンバーが所属しており、隔月で定例会を開催し、情報交換や様々なテーマの調査・研究を行っております。
これまでの主な活動実績は、継続的な研究テーマのほかに、ISPEベースラインガイド（Pharmaceutical Engineering Guides for New and Renovated Facilities/Oral Solid Dosage Forms）の改訂版の翻訳を行い、日本語版の原稿を作成、発行いたしました。また、改訂されたベースラインガイドを教材として、セミナーを開催いたしました。
現在は以下の事項に関して、国内外のトレンド調査・研究活動を実施しております。
- 固形製剤工場の最新動向に関する研究
- 最新の製造プロセスのトレンド調査
- レギュレーション対応に関する調査
メンバー構成
（2025年2月現在）
| 人員構成 | 氏名 | 会社名 |
|---|---|---|
| リーダ | 小西 大樹 | 第一三共（株） |
| メンバー | 北野 文明 | アストラゼネカ（株） |
| 佐能 崇文 | 協和キリン（株） | |
| 吉村 昭彦 | シンテゴンテクノロジー（株） | |
| 竹沢 正広 | （株）パウレック | |
| 内田 和宏 | （株）パウレック | |
| 田尻 隆志 | （株）畑鐵工所 | |
| 中山 秀悟 | ライフサイエンティア（株） | |
| 平井 和馬 | 武田薬品工業（株） |
メンバー募集
上記の様に、国内外のトレンドの調査や情報交換が主な活動となります。興味のある方はぜひご参加ください。
参加申し込みはISPE日本本部HPからご登録ください。
HP：Welcome to ISPE JAPAN ISPE日本本部
マニュアル：manual_list.pdf