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GAMP実践規範ガイド：リスクベースアプローチによる電子記録・電子署名の規制適合

本書はGAMP（Good Automated Manufacturing Practice）に関するガイドの一つで、基幹となるGAMP4（日本語版販売中）を補完するものとして、本文と豊富なリスク評価・リスクマネジメントの事例を含む付属資料から構成されています。

<目次>

  1. はじめに
  2. リスクマネジメントプロセス
  3. リスクマネジメントプロセスの適用
  4. コントロール
    付属資料

目次詳細

<定価価格表>

会員価格 非会員価格 送料／取扱手数料
16,800円 25,200円 1,100円

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