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ISPE Good Practice Guide
Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment
Second Edition
製薬機器の粒子封じ込め（コンテインメント）性能評価　第2版

本書は2005年に出版された物の第2版です。初版で判りにくかった部分を補填し、さらにRiskMaPPの思想を加えた欠陥モードや封じ込め目標値の思想を入れています。新たな封じ込め装置の測定プロトコルや、新しい代替試料の情報も加えた最新版です。

はじめに 主要な概念 測定環境 測定試料 浮遊粒子状物質と表面汚染の測定 サンプル分析 データの分析、解釈および文書化 報告書 付録1 - 封じ込め機器試験プロトコル 付録2 - 代替試料の種類 付録3 - 換気回数の計算 付録4 - 分析方法に要求される感度の計算 付録5 - 添付資料 付録6 - 参考文献 付録7 - 用語集

目次詳細

<定価価格表>

会員価格	非会員価格	取扱手数料
16,800円	46,000円	1,100円

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