ISPE技術規範ガイド：メンテナンス

この書籍はISPE Good Practice Guide「メンテナンス」として、現行の諸規制および関連ガイダンスに対する、実践規範について説明するものである。
本ガイドでは、現行の医薬品製造管理および品質管理基準（cGMP）分野におけるメンテナンスを中心に扱っており、製薬におけるメンテナンスプログラムの策定、推進のためのツールとして利用できるものである。

はじめに 理念および重要概念 メンテナンス　ベーシック　プラクティス、メンテナンス　グッド　プラクティス、メンテナンス　ベスト　プラクティス メンテナンスプログラム メンテナンス管理 メンテナンス業務の遂行 役割、責任、およびインターフェース 教育訓練 添付資料1 - 法規制 添付資料2 - メンテナンスにおける環境・安全・衛生 添付資料3 - 科学的品質リスクマネジメント 添付資料4 - メンテナンスに係るテンプレートおよび事例 添付資料5 - 用語集および略語 添付資料6 - 参考文献

目次詳細

<定価価格表>

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16,800円	46,000円	1,100円