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ISPEベースライン　ファーマシューティカル　エンジニアリングガイド　Vol.5
コミッショニングおよびクオリフィケーション（C&Q）第1版

本書は ISPE Baseline®Pharmaceutical Engineering Guide のVolume 5『Commissioning&Qualification』の日本語版です。 コミッショニングとバリデーションの定義や方法について、基本的なガイドとして書かれています。
※紙ベースでの翻訳版が完売しましたので、電子書籍版のみでのお取扱いになります。

  1. はじめに
  2. 方針および重要なコンセプト
  3. インパクト・アセスメント（影響評価）
  4. Good Engineering Practice（GEP）
  5. コミッショニング
  6. クオリフィケーション・プラクティス
  7. 高度な設計レビュー
  8. 据付時適格性評価（IQ）
  9. 運転時適格性評価（OQ）
  10. 可動性能適格性評価（PQ）
  11. 関連プログラム
  12. 添付ファイル1：実例
  13. 添付ファイル2：故障モード解析
    用語解説
    略語集
    参考文献

目次詳細

<定価価格表>※販売終了

会員価格 非会員価格 取扱手数料
24,000円 46,000円 1,100円